การตัดสินใจจ่ายล่าช้าครั้งล่าสุดโดยคณะกรรมาธิการยุโรปได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับแนวทางที่ยากที่Joaquín Almunia รองประธานคณะกรรมาธิการดำเนินการเกี่ยวกับการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรในภาคเภสัชกรรมในวันพุธ (9 กรกฎาคม) คณะกรรมาธิการได้ปรับ Servier บริษัทยาของฝรั่งเศสและบริษัทยาสามัญ 5 แห่ง รวมเป็นเงิน 427.7 ล้านยูโร สำหรับ – คณะกรรมการระบุ – “ยับยั้งการเข้ามาของยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดรุ่นที่ถูกกว่า” แต่บริษัทโต้แย้งเหตุผลของคณะกรรมาธิการ และกล่าวทันทีว่าจะอุทธรณ์
คณะกรรมาธิการสรุปว่า Servier บรรลุข้อตกลงหลายฉบับ
ระหว่างปี 2548 ถึง 2550 ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องยารักษาโรคหัวใจที่ขายดีที่สุดของบริษัท ได้แก่ เปรินโดพริล จากการแข่งขันด้านราคาโดยยาสามัญในสหภาพยุโรป “เซิร์ฟเวอร์ใช้กลยุทธ์เพื่อกีดกันคู่แข่ง” ผ่านการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรและการได้มาซึ่งเทคโนโลยี คณะกรรมาธิการตัดสิน โดยปรับ 331 ล้านยูโรให้กับบริษัท
อัลมูเนียชี้แจงอย่างชัดเจนว่าค่าปรับมีจุดมุ่งหมายเพื่อลงโทษและขัดขวาง: “จำเป็นต้องตัดสินใจอย่างชัดเจน ไม่เพียงแต่เพื่อตอบโต้กับแนวทางปฏิบัติเหล่านั้น แต่ยังเพื่อยับยั้งผู้อื่นที่จะถูกล่อลวง” เขากล่าว
ในปีที่ผ่านมา ในกรณีอื่นๆ ที่เรียกว่า ‘การจ่ายเงินสำหรับความล่าช้า’ คณะกรรมาธิการได้ตัดสินว่าจะไม่ตกลงกันนอกศาลระหว่างบริษัทต่างๆ ที่ดำเนินคดีเกี่ยวกับสิทธิบัตร ปีที่แล้ว คณะกรรมาธิการได้ปรับ Lundbeck และบริษัทยาสามัญหลายแห่งรวมเป็นเงิน 143 ล้านยูโร สำหรับการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตร ซึ่งถูกตัดสินว่าละเมิดกฎการต่อต้านการผูกขาด และในเดือนธันวาคม ทางบริษัทปรับ Johnson & Johnson และ Novartis อีก 16 ล้านยูโร สำหรับความล่าช้าในการเข้าสู่ตลาดของยาแก้ปวดทั่วไป . Almunia ระบุว่าจะมีกรณีอื่นๆ อีก: “เรามีคดีอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างดำเนินการ” เขากล่าว ในความคิดเห็นของเขาเกี่ยวกับการตัดสินใจ Almunia เน้นว่า “มันเป็นกระเป๋าเงินสาธารณะที่ทนทุกข์ทรมานจากการกระทำดังกล่าว”
Servier กล่าวว่าการเข้ามาของยาสามัญไม่ได้ล่าช้า
จากการกระทำของมัน ซึ่งได้รับการปกป้องว่า “โปร่งใสและถูกต้องตามกฎหมาย” โดยอ้างว่าการปกป้องสิทธิบัตรของตนนั้น “จำเป็นอย่างยิ่ง หากเราต้องพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยต่อไป”
“ข้อตกลงเหล่านี้เป็นวิธีการที่ถูกต้องตามกฎหมายในการยุติข้อพิพาทที่ยาวนาน มีค่าใช้จ่ายสูง และไม่แน่นอน” รายงานระบุ “ไม่เห็นด้วยกับทฤษฎีที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในการตัดสินใจ” มันอธิบายการตัดสินใจว่าเป็น “แบบอย่างที่น่าเสียใจ” ที่ “ทำให้ข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรมีความเสี่ยงและมีราคาแพงมากขึ้น” ความกังวลนั้นสะท้อนไปทั่วอุตสาหกรรม EFPIA กล่าวว่าข้อตกลงการระงับสิทธิบัตรควรได้รับอนุญาตในกรณีที่มีข้อพิพาทโดยสุจริต และเตือนว่าคณะกรรมาธิการเสี่ยงต่อการสร้างความสับสนที่อาจ “บ่อนทำลายความเชื่อมั่นในระบบสิทธิบัตร” และกระทบต่อนวัตกรรมและการเติบโต สมาคมยาสามัญแห่งยุโรปเรียกร้องให้คณะกรรมาธิการใช้แนวทางเป็นรายกรณีมากขึ้นและดำเนินการ “การประเมินผลกระทบอย่างเต็มรูปแบบของผลกระทบระยะยาวของนโยบายปัจจุบันเกี่ยวกับการให้ยาสามัญในระยะเริ่มต้น”
ประวัติศาสตร์ที่เลวร้าย
สถาบันต่างๆ ของสหภาพยุโรปผ่านคำสั่งในปี 2014 หลังจากต่อสู้ดิ้นรนและหลังจากการไล่ออกของ John Dalli กรรมาธิการสาธารณสุขของสหภาพยุโรปในขณะนั้น ซึ่งต้องเผชิญกับข้อกล่าวหาว่าเขากำลังเจรจาสินบนจำนวนมากจากบริษัทยาสูบของสวีเดนเพื่อร่างกฎหมายดังกล่าว
รัฐบาลแห่งชาติมีเวลาสองปีในการเปลี่ยนผ่านให้เป็นกฎหมายระดับชาติของตน กำหนดเวลาที่กำลังใกล้เข้ามา
ทั้งก่อนและหลังกฎหมายผ่านพ้นไป บริษัทยาสูบต่างพยายามกล่อมให้หยุดใช้ โดยอ้างว่ามาตรการดังกล่าวเกินความจริงและละเมิดสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา และอื่นๆ
คณะกรรมาธิการพิจารณาคำเตือนที่เป็นลายลักษณ์อักษรและกราฟิกที่จำเป็นเพื่อลดการล่อลวงให้สูบบุหรี่ในหมู่เยาวชนและลดการบริโภคลง การประเมินผลกระทบ ที่สนับสนุนข้อเสนอดังกล่าว คาดว่าระดับการบริโภคยาสูบจะลดลง 2% ทั่วยุโรปภายในปี 2564 ซึ่งคิดเป็น 2.4 ล้านคนเลิกบุหรี่ตามการประเมิน
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
